4SC präsentiert neue Daten aus klinischen Studien mit dem oralen pan-HDAC-Inhibitor Resminostat

Das Poster mit dem Titel 'Clinical update on the Phase I/II trial of HDAC Inhibitor Resminostat in Patients with Sorafenib-Resistant Hepatocellular Carcinoma (HCC) - the SHELTER Study' enthält neue Interimsdaten aus der Phase-I/II-SHELTER-Studie in HCC. Die Daten bestätigen die bereits zuvor im Hinblick auf die klinische Aktivität berichteten Trends. Die Studie untersucht bis zu 70 HCC-Patienten, deren Erkrankung nach einer Erstlinientherapie mit Sorafenib (Nexavar) vor Eintritt in die Studie einen radiologisch bestätigten Tumorprogress zeigte. Nach sechswöchiger Studientherapie wurde bei 11 von bisher 18 untersuchten Patienten (61%) eine Stabilisierung der Tumorerkrankung festgestellt. Nach 12 Wochen Studientherapie wiesen 8 von 16 untersuchten Patienten (50%) bei Verabreichung von Sorafenib mit Resminostat oder von Resminostat alleine weiterhin eine Stabilisierung ihrer Tumorerkrankung auf. Die Studienmedikation erweist sich weiterhin als sicher und gut verträglich. Die Bekanntgabe der Phase-II-Ergebnisse der Studie wird für 2011 erwartet.

Das Poster mit dem Titel 'SHORE: a Phase I/II Study of Resminostat, an Oral Histone Deacetylase Inhibitor (HDACi), in Combination with FOLFIRI as Second-Line Treatment in KRAS Mutated Colorectal Cancer (CRC) Patients', zeigt Daten aus der Studie, in der Resminostat in Kombination mit dem Chemotherapie-Behandlungsschema FOLFIRI bei 80 Darmkrebspatienten untersucht wird. Die erste von vier geplanten Dosierungsstufen - 200 mg - wurde im Dosiseskalationsabschnitt der Studie erfolgreich abgeschlossen. Bei dieser kombinierten Gabe von 200 mg Resminostat und der Standarddosis des FOLFIRI-Schemas wurde keine Dosis-limitierende Toxizität beobachtet. Die Dosiseskalation wird gemäss dem Studienprotokoll fortgeführt. Der Abschluss des Phase-I/II-Dosierungsteils der Studie wird für 2012 erwartet.

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, erklärte: 'Wir sind sehr erfreut über die neuen positiven Daten, die wir heute zu unserem führenden Krebswirkstoff Resminostat präsentieren konnten. Da es sich bei SHELTER und SHORE um offene Studien handelt, können wir auf aktualisierte Daten aus den laufenden Studien zugreifen, in denen wir den Wirkstoff in verschiedenen Dosierungen und in Kombination mit etablierten Standard-Therapien untersuchen. Resminostat wird derzeit in drei Krebsindikationen evaluiert und wir erwarten, dass wir noch in diesem Jahr Phase-II-Ergebnisse sowohl für die Behandlung von Leberkrebs als auch für Hodgkin Lymphome bekanntgeben können.'

Abstract Title: 'Clinical update on the Phase I/II trial of HDAC Inhibitor Resminostat in Patients with Sorafenib-Resistant Hepatocellular Carcinoma (HCC) - the SHELTER Study' Poster Presentation Time: Thursday, 23 June 2011, 10:30 - 11:00 and 16:00 - 16:30 Poster presenter: M. Bitzer, M. Horger, T. Ganten, M.P. Ebert, J. Siveke, M.A. Woerns, M.M. Dollinger, G. Gerken, M.E. Scheulen, A. Mais, R. Jankowsky, B. Hauns, B. Hentsch, U.M. Lauer

Abstract Title: 'SHORE: a Phase I/II Study of Resminostat, an Oral Histone Deacetylase Inhibitor (HDACi), in Combination with FOLFIRI as Second-Line Treatment in KRAS Mutated Colorectal Cancer (CRC) Patients' Poster Presentation Time: Friday, 24 June 2011, 10:30 - 11:00 and 16:30 - 17:00 Poster Presenter: S. Bauer, H. Schulze-Bergkamen, D. Jäger, F. Mayer, M. Bitzer, B. Hauns, K. Resemann, R. Jankowsky, A. Mais, H. Kohlhof, B. Hentsch


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