Basilea veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2011
18.08.2011, Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) veröffentlichte heute ihre Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2011. Die Gesellschaft gab ein verbessertes Betriebsergebnis, eine solide Ausstattung mit liquiden Mitteln, 24% höhere Umsätze mit Toctino® auf Basis lokaler Währungen sowie die Erweiterung ihrer klinischen Pipeline bekannt.
Basilea Pharmaceutica AG präsentierte heute ihre Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2011, die durch ein verbessertes Betriebsergebnis sowie eine solide Ausstattung mit Finanzmitteln in Höhe von CHF 243.3 Mio. gekennzeichnet sind. Basilea teilte mit, dass im ersten Halbjahr Toctino®-Umsätze in Höhe von CHF 15.0 Mio. erzielt wurden. Im Vergleich zum Vorjahreszeitraum entspricht dies einem Umsatzwachstum von 11% auf Schweizer- Franken-Basis sowie 24% auf Basis lokaler Währungen.
Im Hinblick auf mögliche Zulassungsanträge bewertet die Gesellschaft derzeit die Qualität der klinischen Daten aus früheren Phase-III-Studien, in denen Ceftobiprol als Therapeutikum für die Behandlung von Lungenentzündungen erprobt wurde. Es wird erwartet, dass die Auswertung der klinischen Audits im vierten Quartal zur Unterstützung von Gesprächen mit Zulassungsbehörden zur Verfügung stehen wird. Aufgrund seines breiten antibiotischen Spektrums hat Ceftobiprol das Potenzial, als Erstlinientherapeutikum eingesetzt zu werden. Dies gilt insbesondere für die im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, für deren Behandlung nur wenige Antibiotika als Einzelwirkstoffe eine breite Abdeckung der klinisch relevanten Erreger bieten.
Ende Juni hatten alle Patienten der in den USA mit Toctino® (Alitretinoin) durchgeführten Phase-III-Studie HANDEL ihren Behandlungszyklus abgeschlossen. Basilea erwartet, um das Jahresende 2011 über Topline-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit berichten zu können.
In Zusammenarbeit mit Astellas schritt das Phase-III-Programm mit dem Antimykotikum Isavuconazol im ersten Halbjahr 2011 weiter voran. In allen drei Phase-III-Studien werden Patienten rekrutiert. Darüber hinaus gab Basilea den erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-I-Studie mit ihrem gegen gramnegative Erreger gerichteten neuartigen Antibiotikum BAL30072 und den Beginn der klinischen Erprobung ihres neuen Antikrebs-Wirkstoffs BAL101553 bekannt.
"Im ersten Halbjahr ist es uns gelungen, unsere klinische Pipeline bedeutend zu stärken und zu verbreitern. Wir haben die vollständigen Rechte an Ceftobiprol zurückgewonnen und bewerten derzeit die Qualität der Daten aus den Ceftobiprol-Lungenentzündungs-Studien. Die Audits sind gut vorangeschritten, und wir beabsichtigen, weitere Gespräche mit Gesundheitsbehörden hinsichtlich möglicher Zulassungsanträge zu führen. Des Weiteren bereiten wir uns auf die Analyse der Topline-Daten aus unserer US-Phase-III-Studie mit Toctino vor", sagte Dr. Anthony Man, Chief Executive Officer der Basilea. "Im Phase-III- Programm mit Isavuconazol sind wir weiter vorangekommen, und wir sind hocherfreut über die Fortschritte in unseren zwei neuen klinischen Entwicklungsprogrammen, einem neuartigen Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen durch resistente gramnegative Bakterien und einem neuen Wirkstoff zur Behandlung resistenter Krebsformen."
Ron Scott, Chief Financial Officer, sagte: "Dank umsichtigen Kostenmanagements und aufgrund der zwischen Basilea und ihren Entwicklungs- und Distributionspartnern vereinbarten Kostenaufteilung konnten wir unser finanzielles Ergebnis weiter verbessern. Trotz der Herausforderung durch Budgetbeschränkungen in europäischen Gesundheitssystemen sehen wir ein kontinuierliches Umsatzwachstum für Toctino in den Ländern, in denen Toctino schon mehr als ein Jahr auf dem Markt ist, und wir erwarten steigende Beiträge aus den Ländern, in denen das Medikament erst kürzlich durch Basilea oder ihre Distributoren eingeführt wurde. Darüber hinaus befinden wir uns in Gesprächen mit potenziellen Partnern für Ceftobiprol, um den Wert dieses in der Entwicklung weit fortgeschrittenen Assets zu optimieren."
Zusammenfassung der Ergebnisse
Die Umsatzerlöse für Toctino® erhöhten sich im ersten Halbjahr 2011 um 11% auf CHF 15.0 Mio. im Vergleich zu CHF 13.6 Mio. in der Vorjahresperiode und wurden vom starken Schweizer Franken beeinträchtigt. Auf Basis lokaler Währungen erhöhten sich die Umsatzerlöse um 24% aufgrund weiteren Volumenwachstums in Ländern, in denen Basilea eine eigene Vertriebsorganisation unterhält, sowie aufgrund steigender Umsatzbeiträge von Distributoren.
Der Umsatz aus Verträgen reduzierte sich von CHF 39.1 Mio. auf CHF 19.7 Mio. im ersten Halbjahr 2011. Dieser Rückgang ist im Wesentlichen auf die infolge des Erhalts der Ceftobiprol-Rechte durch Basilea beschleunigt vorgenommene Realisierung von Abschlags- und Meilensteinzahlungen für Ceftobiprol in 2010 zurückzuführen. Der Betriebsertrag, einschliesslich sonstige Erträge, reduzierte sich daher auf CHF 34.9 Mio. im Vergleich zu CHF 53.1 Mio. im ersten Halbjahr 2010.
Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand reduzierte sich in der ersten Jahreshälfte 2011 auf CHF 26.8 Mio. im Vergleich zu CHF 33.4 Mio. im Vorjahreszeitraum. Dies ist im Wesentlichen auf den reduzierten Entwicklungsaufwand für Isavuconazol aufgrund der Kostenteilungsvereinbarung im Rahmen des Lizenzvertrags mit Astellas zurückzuführen. Darüber hinaus reduzierte sich der Entwicklungsaufwand für Toctino®, da sich die Phase-III- Studie HANDEL in den USA ihrem Abschluss nähert. In der ersten Jahreshälfte 2011 investierte Basilea in Vorbereitungen für klinische Tests mit Ceftobiprol. Darüber hinaus investierte Basilea weiterhin in ihr neuartiges Antibiotikum BAL30072 zur Behandlung von Infektionen, die durch gramnegative Bakterien hervorgerufen werden, welches dieses Jahr positive Resultate aus der ersten klinischen Phase-I-Studie zeigte, sowie in ihren neuartigen Antitumor-Wirkstoff BAL101553, der im ersten Halbjahr 2011 in die klinische Phase I eintrat.
Der Konzernverlust wurde in der ersten Hälfte dieses Jahres auf CHF 20.2 Mio. im Vergleich zu CHF 24.9 Mio. im Vorjahreszeitraum reduziert. Diese Verbesserung konnte hauptsächlich durch die Reduktion des Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeinen Aufwands sowie durch die niedrigeren Entwicklungskosten aufgrund Basileas Partnerschaft für Isavuconazol erzielt werden. Der nicht verwässerte sowie der verwässerte Verlust je Aktie reduzierte sich im ersten Halbjahr 2011 auf CHF 2.10 im Vergleich zu CHF 2.60 im ersten Halbjahr 2010.
Der Netto-Kapitalabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit betrug im ersten Halbjahr 2011 CHF 37.8 Mio. Die flüssigen Mittel und kurzfristige Finanzanlagen betrugen zum 30. Juni 2011 insgesamt CHF 243.3 Mio. im Vergleich zu CHF 283.0 Mio. zum Jahresende 2010.
Finanzieller Ausblick
Nachdem der Schweizer Franken seit der letzten Geschäftsprognose weiter an Wert gewonnen hat, erwartet die Gesellschaft für das Geschäftsjahr 2011 Umsatzerlöse für Toctino® in Höhe von CHF 29 - 32 Mio., unter der Annahme, dass es zu keiner weiteren Aufwertung des Schweizer Frankens kommt. Zu diesen Umsätzen tragen im Wesentlichen Deutschland, Grossbritannien und Frankreich bei. Aufgrund des Währungseffekts für den Anteil am Aufwand, der nicht in Schweizer Franken anfällt, erwartet Basilea eine weitere Verbesserung des Betriebsergebnisses mit einem durchschnittlichen monatlichen Betriebsverlust für das Jahr 2011 von ca. CHF 6 - 7 Mio.
Portfolio-Update und Ausblick
Toctino® (Alitretinoin) - die einzige zugelassene Therapie für Erwachsene mit schwerem chronischem Handekzem (CHE), das nicht auf topische Kortikosteroide anspricht.
Basilea vertreibt Toctino® derzeit in Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Grossbritannien, Norwegen und der Schweiz. Die Gesellschaft hat Almirall S.A. zum Distributor für weitere ausgewählte europäische Länder und Mexiko ernannt sowie weitere Distributoren für Kanada, Israel und die Republik Korea. Basilea plant, um das Jahresende 2011 Topline-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Toctino® in der in den USA durchgeführten Phase-III-Studie HANDEL vorzulegen. Im Anschluss an die Zusammenstellung des Datenpakets, das auch 48-Wochen-Daten zur Knochenmineraldichte enthalten wird, beabsichtigt Basilea mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA Gespräche über die Ausgestaltung eines REMS-Programms (Risk Evaluation and Mitigation Strategies; Risikomanagement-Programm) sowie die weiteren Schritte für die Einreichung eines Zulassungsantrags in der zweiten Jahreshälfte 2012 zu führen. Ergänzend arbeitet Basilea daran, den Produktlebenszyklus von Toctino® durch neue Formulierungen zu verlängern.
Ceftobiprol - ein neuartiges anti-MRSA (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus) Breitspektrum-Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse gegen grampositive und gramnegative Krankheitserreger, einschliesslich Pseudomonas aeruginosa, das potenziell als Erstlinientherapie bei schweren, im Krankenhaus behandelten Infektionen geeignet ist.
Im Februar 2011 erhielt Basilea die vollständigen Rechte an Ceftobiprol zurück. Derzeit überprüft die Gesellschaft Daten aus zuvor durchgeführten Phase-III-Lungenentzündungs- Studien im Hinblick auf die mögliche Einreichung von Zulassungsanträgen. Diese Studien wurden mit Patienten durchgeführt, die an im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung (Hospital-Acquired Pneumonia, HAP) bzw. ambulant erworbener Lungenentzündung (Community-Acquired Pneumonia, CAP) erkrankt waren. Basilea hat mit der Suche nach einem Partner für Ceftobiprol begonnen.
Isavuconazol - ein neuartiges Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von schweren invasiven Pilzinfektionen mit dem Potenzial, der beste Wirkstoff aus der Substanzklasse der Azole zu werden.
In Zusammenarbeit mit Astellas schritt das Phase-III-Programm im ersten Halbjahr 2011 weiter voran. Der Abschluss der Rekrutierung von Patienten für das drei Studien umfassende Phase-III-Programm in den Indikationen invasive Hefepilzinfektionen, invasive Schimmelpilzinfektionen sowie Infektionen mit seltenen Schimmelpilzen und Aspergillose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird für 2012 erwartet.
BAL30072 - ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum gegen multiresistente gramnegative Bakterien,
Im Mai 2011 gab Basilea positive Ergebnisse aus der ersten klinischen Phase-I-Studie mit BAL30072 bekannt. BAL30072 wurde in steigenden Einzeldosen getestet und erwies sich in der Studie bei allen Dosierungen als sicher und gut verträglich. Die im Blutplasma erzielten Wirkstoffkonzentrationen waren proportional zur eingesetzten Dosis und der zeitliche Konzentrationsverlauf entsprach einer linearen Pharmakokinetik. Derzeit wird der Start einer klinischen Phase-I-Studie mit ansteigenden Mehrfachdosierungen vorbereitet, deren Auswertung für Anfang 2012 erwartet wird.
BAL101553 - ein sehr gut wasserlösliches Prodrug der synthetischen, niedermolekularen Substanz BAL27862, einem neuartigen Mikrotubuli-destabilisierenden Antitumor-Wirkstoff zur Behandlung von Krebsformen, die gegen andere Wirkstoffe resistent sind.
Im Juni 2011 initiierte Basilea die klinische Erprobung von BAL101553. In der nicht- verblindeten Phase-I-Studie werden Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil des in steigenden Dosen intravenös verabreichten Wirkstoffs BAL101553 untersucht, um so Dosis und Dosierungsschema für Phase-II-Studien zu bestimmen. Die Studie umfasst erwachsene Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die auf Standardtherapien nicht ansprachen oder für die keine wirksame Standardtherapie zur Verfügung steht. Vorläufige Daten zur Sicherheit und Pharmakokinetik werden für die zweite Jahreshälfte 2012 erwartet.
Medienkontakt:
Basilea Pharmaceutica AG Grenzacherstrasse 487 4058 Basel Tel. 061 606 11 11 Fax 061 606 11 12 information@basileapharma.com
Im Hinblick auf mögliche Zulassungsanträge bewertet die Gesellschaft derzeit die Qualität der klinischen Daten aus früheren Phase-III-Studien, in denen Ceftobiprol als Therapeutikum für die Behandlung von Lungenentzündungen erprobt wurde. Es wird erwartet, dass die Auswertung der klinischen Audits im vierten Quartal zur Unterstützung von Gesprächen mit Zulassungsbehörden zur Verfügung stehen wird. Aufgrund seines breiten antibiotischen Spektrums hat Ceftobiprol das Potenzial, als Erstlinientherapeutikum eingesetzt zu werden. Dies gilt insbesondere für die im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, für deren Behandlung nur wenige Antibiotika als Einzelwirkstoffe eine breite Abdeckung der klinisch relevanten Erreger bieten.
Ende Juni hatten alle Patienten der in den USA mit Toctino® (Alitretinoin) durchgeführten Phase-III-Studie HANDEL ihren Behandlungszyklus abgeschlossen. Basilea erwartet, um das Jahresende 2011 über Topline-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit berichten zu können.
In Zusammenarbeit mit Astellas schritt das Phase-III-Programm mit dem Antimykotikum Isavuconazol im ersten Halbjahr 2011 weiter voran. In allen drei Phase-III-Studien werden Patienten rekrutiert. Darüber hinaus gab Basilea den erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-I-Studie mit ihrem gegen gramnegative Erreger gerichteten neuartigen Antibiotikum BAL30072 und den Beginn der klinischen Erprobung ihres neuen Antikrebs-Wirkstoffs BAL101553 bekannt.
"Im ersten Halbjahr ist es uns gelungen, unsere klinische Pipeline bedeutend zu stärken und zu verbreitern. Wir haben die vollständigen Rechte an Ceftobiprol zurückgewonnen und bewerten derzeit die Qualität der Daten aus den Ceftobiprol-Lungenentzündungs-Studien. Die Audits sind gut vorangeschritten, und wir beabsichtigen, weitere Gespräche mit Gesundheitsbehörden hinsichtlich möglicher Zulassungsanträge zu führen. Des Weiteren bereiten wir uns auf die Analyse der Topline-Daten aus unserer US-Phase-III-Studie mit Toctino vor", sagte Dr. Anthony Man, Chief Executive Officer der Basilea. "Im Phase-III- Programm mit Isavuconazol sind wir weiter vorangekommen, und wir sind hocherfreut über die Fortschritte in unseren zwei neuen klinischen Entwicklungsprogrammen, einem neuartigen Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen durch resistente gramnegative Bakterien und einem neuen Wirkstoff zur Behandlung resistenter Krebsformen."
Ron Scott, Chief Financial Officer, sagte: "Dank umsichtigen Kostenmanagements und aufgrund der zwischen Basilea und ihren Entwicklungs- und Distributionspartnern vereinbarten Kostenaufteilung konnten wir unser finanzielles Ergebnis weiter verbessern. Trotz der Herausforderung durch Budgetbeschränkungen in europäischen Gesundheitssystemen sehen wir ein kontinuierliches Umsatzwachstum für Toctino in den Ländern, in denen Toctino schon mehr als ein Jahr auf dem Markt ist, und wir erwarten steigende Beiträge aus den Ländern, in denen das Medikament erst kürzlich durch Basilea oder ihre Distributoren eingeführt wurde. Darüber hinaus befinden wir uns in Gesprächen mit potenziellen Partnern für Ceftobiprol, um den Wert dieses in der Entwicklung weit fortgeschrittenen Assets zu optimieren."
Zusammenfassung der Ergebnisse
Die Umsatzerlöse für Toctino® erhöhten sich im ersten Halbjahr 2011 um 11% auf CHF 15.0 Mio. im Vergleich zu CHF 13.6 Mio. in der Vorjahresperiode und wurden vom starken Schweizer Franken beeinträchtigt. Auf Basis lokaler Währungen erhöhten sich die Umsatzerlöse um 24% aufgrund weiteren Volumenwachstums in Ländern, in denen Basilea eine eigene Vertriebsorganisation unterhält, sowie aufgrund steigender Umsatzbeiträge von Distributoren.
Der Umsatz aus Verträgen reduzierte sich von CHF 39.1 Mio. auf CHF 19.7 Mio. im ersten Halbjahr 2011. Dieser Rückgang ist im Wesentlichen auf die infolge des Erhalts der Ceftobiprol-Rechte durch Basilea beschleunigt vorgenommene Realisierung von Abschlags- und Meilensteinzahlungen für Ceftobiprol in 2010 zurückzuführen. Der Betriebsertrag, einschliesslich sonstige Erträge, reduzierte sich daher auf CHF 34.9 Mio. im Vergleich zu CHF 53.1 Mio. im ersten Halbjahr 2010.
Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand reduzierte sich in der ersten Jahreshälfte 2011 auf CHF 26.8 Mio. im Vergleich zu CHF 33.4 Mio. im Vorjahreszeitraum. Dies ist im Wesentlichen auf den reduzierten Entwicklungsaufwand für Isavuconazol aufgrund der Kostenteilungsvereinbarung im Rahmen des Lizenzvertrags mit Astellas zurückzuführen. Darüber hinaus reduzierte sich der Entwicklungsaufwand für Toctino®, da sich die Phase-III- Studie HANDEL in den USA ihrem Abschluss nähert. In der ersten Jahreshälfte 2011 investierte Basilea in Vorbereitungen für klinische Tests mit Ceftobiprol. Darüber hinaus investierte Basilea weiterhin in ihr neuartiges Antibiotikum BAL30072 zur Behandlung von Infektionen, die durch gramnegative Bakterien hervorgerufen werden, welches dieses Jahr positive Resultate aus der ersten klinischen Phase-I-Studie zeigte, sowie in ihren neuartigen Antitumor-Wirkstoff BAL101553, der im ersten Halbjahr 2011 in die klinische Phase I eintrat.
Der Konzernverlust wurde in der ersten Hälfte dieses Jahres auf CHF 20.2 Mio. im Vergleich zu CHF 24.9 Mio. im Vorjahreszeitraum reduziert. Diese Verbesserung konnte hauptsächlich durch die Reduktion des Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeinen Aufwands sowie durch die niedrigeren Entwicklungskosten aufgrund Basileas Partnerschaft für Isavuconazol erzielt werden. Der nicht verwässerte sowie der verwässerte Verlust je Aktie reduzierte sich im ersten Halbjahr 2011 auf CHF 2.10 im Vergleich zu CHF 2.60 im ersten Halbjahr 2010.
Der Netto-Kapitalabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit betrug im ersten Halbjahr 2011 CHF 37.8 Mio. Die flüssigen Mittel und kurzfristige Finanzanlagen betrugen zum 30. Juni 2011 insgesamt CHF 243.3 Mio. im Vergleich zu CHF 283.0 Mio. zum Jahresende 2010.
Finanzieller Ausblick
Nachdem der Schweizer Franken seit der letzten Geschäftsprognose weiter an Wert gewonnen hat, erwartet die Gesellschaft für das Geschäftsjahr 2011 Umsatzerlöse für Toctino® in Höhe von CHF 29 - 32 Mio., unter der Annahme, dass es zu keiner weiteren Aufwertung des Schweizer Frankens kommt. Zu diesen Umsätzen tragen im Wesentlichen Deutschland, Grossbritannien und Frankreich bei. Aufgrund des Währungseffekts für den Anteil am Aufwand, der nicht in Schweizer Franken anfällt, erwartet Basilea eine weitere Verbesserung des Betriebsergebnisses mit einem durchschnittlichen monatlichen Betriebsverlust für das Jahr 2011 von ca. CHF 6 - 7 Mio.
Portfolio-Update und Ausblick
Toctino® (Alitretinoin) - die einzige zugelassene Therapie für Erwachsene mit schwerem chronischem Handekzem (CHE), das nicht auf topische Kortikosteroide anspricht.
Basilea vertreibt Toctino® derzeit in Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Grossbritannien, Norwegen und der Schweiz. Die Gesellschaft hat Almirall S.A. zum Distributor für weitere ausgewählte europäische Länder und Mexiko ernannt sowie weitere Distributoren für Kanada, Israel und die Republik Korea. Basilea plant, um das Jahresende 2011 Topline-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Toctino® in der in den USA durchgeführten Phase-III-Studie HANDEL vorzulegen. Im Anschluss an die Zusammenstellung des Datenpakets, das auch 48-Wochen-Daten zur Knochenmineraldichte enthalten wird, beabsichtigt Basilea mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA Gespräche über die Ausgestaltung eines REMS-Programms (Risk Evaluation and Mitigation Strategies; Risikomanagement-Programm) sowie die weiteren Schritte für die Einreichung eines Zulassungsantrags in der zweiten Jahreshälfte 2012 zu führen. Ergänzend arbeitet Basilea daran, den Produktlebenszyklus von Toctino® durch neue Formulierungen zu verlängern.
Ceftobiprol - ein neuartiges anti-MRSA (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus) Breitspektrum-Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse gegen grampositive und gramnegative Krankheitserreger, einschliesslich Pseudomonas aeruginosa, das potenziell als Erstlinientherapie bei schweren, im Krankenhaus behandelten Infektionen geeignet ist.
Im Februar 2011 erhielt Basilea die vollständigen Rechte an Ceftobiprol zurück. Derzeit überprüft die Gesellschaft Daten aus zuvor durchgeführten Phase-III-Lungenentzündungs- Studien im Hinblick auf die mögliche Einreichung von Zulassungsanträgen. Diese Studien wurden mit Patienten durchgeführt, die an im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung (Hospital-Acquired Pneumonia, HAP) bzw. ambulant erworbener Lungenentzündung (Community-Acquired Pneumonia, CAP) erkrankt waren. Basilea hat mit der Suche nach einem Partner für Ceftobiprol begonnen.
Isavuconazol - ein neuartiges Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von schweren invasiven Pilzinfektionen mit dem Potenzial, der beste Wirkstoff aus der Substanzklasse der Azole zu werden.
In Zusammenarbeit mit Astellas schritt das Phase-III-Programm im ersten Halbjahr 2011 weiter voran. Der Abschluss der Rekrutierung von Patienten für das drei Studien umfassende Phase-III-Programm in den Indikationen invasive Hefepilzinfektionen, invasive Schimmelpilzinfektionen sowie Infektionen mit seltenen Schimmelpilzen und Aspergillose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird für 2012 erwartet.
BAL30072 - ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum gegen multiresistente gramnegative Bakterien,
Im Mai 2011 gab Basilea positive Ergebnisse aus der ersten klinischen Phase-I-Studie mit BAL30072 bekannt. BAL30072 wurde in steigenden Einzeldosen getestet und erwies sich in der Studie bei allen Dosierungen als sicher und gut verträglich. Die im Blutplasma erzielten Wirkstoffkonzentrationen waren proportional zur eingesetzten Dosis und der zeitliche Konzentrationsverlauf entsprach einer linearen Pharmakokinetik. Derzeit wird der Start einer klinischen Phase-I-Studie mit ansteigenden Mehrfachdosierungen vorbereitet, deren Auswertung für Anfang 2012 erwartet wird.
BAL101553 - ein sehr gut wasserlösliches Prodrug der synthetischen, niedermolekularen Substanz BAL27862, einem neuartigen Mikrotubuli-destabilisierenden Antitumor-Wirkstoff zur Behandlung von Krebsformen, die gegen andere Wirkstoffe resistent sind.
Im Juni 2011 initiierte Basilea die klinische Erprobung von BAL101553. In der nicht- verblindeten Phase-I-Studie werden Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil des in steigenden Dosen intravenös verabreichten Wirkstoffs BAL101553 untersucht, um so Dosis und Dosierungsschema für Phase-II-Studien zu bestimmen. Die Studie umfasst erwachsene Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die auf Standardtherapien nicht ansprachen oder für die keine wirksame Standardtherapie zur Verfügung steht. Vorläufige Daten zur Sicherheit und Pharmakokinetik werden für die zweite Jahreshälfte 2012 erwartet.
Medienkontakt:
Basilea Pharmaceutica AG Grenzacherstrasse 487 4058 Basel Tel. 061 606 11 11 Fax 061 606 11 12 information@basileapharma.com
Kontakt:
Basilea Pharmaceutica International
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
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