Das Addex Produkt zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit geht in die ersten klinischen Studien

Chief Medical Officer Charlotte Keywood sagte: „Wir freuen uns über die Fortschritte von ADX48621 und bereiten für das nächste Jahr den Beginn der Phase IIa „Proof of Concept“ Studie vor, um die Verwendbarkeit von ADX48621 zur Behandlung der Dyskinesie bei der Parkinsonschen Krankheit zu überprüfen.“

Teil 1 war eine randomisierte zweiteilige cross-over Vergleichsstudie in 12 gesunden Probanden, um die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit des ursprünglichen, aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) in Kapseln und die modifizierte Verabreichungsformulierung zu testen. Die modifizierte Verabreichungsformulierung erreichte die zuvor definierten pharmakokinetischen Kriterien, die erfüllt sein müssen, um mit dem zweiten Teil fortfahren zu können. Die erfassten Verträglichkeits- und Sicherheitsparameter unterstützten ebenfalls die Fortsetzung der Studie.

Teil 2 ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit mehrfach steigenden, wiederholten Dosen in 24 gesunden Probanden um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von 3 unterschiedlichen Dosierungen der modifizierten Verabreichungsformulierung zu testen.

Addex hat ebenfalls eine separate Phase I cross-over Studie eingeleitet, um die Interaktionen von ADX48621 mit dem Geschlecht und Nahrung in ca. 15 älteren männlichen und weiblichen Probanden zu untersuchen.

Erste Resultate werden per Ende des Jahres erwartet. ADX48621 ist ein negativer allosterischer Modulator (NAM) des metabotropischen Glutamat- Rezeptors 5 (mGluR5).

Von anderen publizierte Studien, in denen mGluR5 Inhibitoren in Nagetier- und Primatenmodellen für die Parkinsonsche Krankheit eingesetzt wurden, zeigten die Wirksamkeit dieses Mechanismus – sowohl um die Dyskinesie bei der Parkinsonschen Krankheit zu reduzieren als auch als Levodopa einsparendes Mittel.

Dyskinesien bei Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit sind motorische Bewegungsabnormalitäten, die häufig durch chronische Behandlung mit Levodopa verursacht werden. Obwohl Levodopa weithin als die beste verfügbare Behandlung der Parkinsonschen Krankheit angesehen wird, tritt Dyskinesie bei mehr als der Hälfte der mit Levodopa behandelten Patienten nach 5 bis 10 Jahren auf. Der Prozentsatz der betroffenen Patienten steigt im Zeitverlauf. Bisher sind weitgehend alle Versuche erfolglos geblieben, die Dyskinesie durch pharmazeutische Behandlung abzumildern.

Addex Pharma SA
Chemin ces Aulx 12
1228 Plan-les-Ouates

 Addex Pharma SA (Firmenporträt)
 Artikel 'Das Addex Produkt zur Behandlu...' auf Swiss-Press.com
 Weitere Nachrichten