Basileas Toctino erhält Marktzulassung in Spanien
06.05.2009, Basel. Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt, dass Toctino® (Alitretinoin), von der spanischen Arzneimittelbehörde (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) zugelassen wurde. Toctino® ist ein neues, einmal-täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für erwachsene Patienten, die an schwerem chronischen Handekzem leiden, das nicht mehr auf die lokale Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden anspricht.
Der Zulassungsempfehlung des dezentralisierten EU Verfahrens folgend hat Spanien Toctino® auf Landesebene zugelassen. Im Anschluss an die behördliche Zulassung in Spanien wird Basilea der Landesbehörde ein Gesuch für Preisfindung und Kassenerstattung von Toctino® einreichen.
"Wir freuen uns über die Zulassung von Toctino durch die spanische Gesundheitsbehörde AEMPS. Toctino ist die erste zugelassene orale Behandlung für Patienten, die an chronischem Handekzem leiden und die nicht mehr auf stark wirksame Kortikosteroide ansprechen," sagte Hans Christian Rohde, Chief Commercial Officer, Basilea Pharmaceutica International Ltd. "Die Krankheit belastet die Patienten schwer im Alltagsleben und in ihrem psychischen Wohlbefinden. Wir freuen uns darauf, diese neuartige wirkungsvolle Therapie Patienten und Ärzten in Spanien zur Verfügung zu stellen."
Toctino® ist in Dänemark, Deutschland und Grossbritannien erhältlich zur Anwendung bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das auf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht. Im Laufe des Jahres 2009 werden Markteinführungen in weiteren europäischen Ländern erwartet. Toctino® ist auch in Belgien, Finnland, Frankreich, Luxemburg, den Niederlanden und Österreich zugelassen sowie in Italien zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden in Kanada, der Schweiz sowie in 15 weiteren europäischen Ländern geprüft.
Chronisches Handekzem - eine belastende Hauterkrankung Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung der Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem Verlauf. Schätzungen zufolge sind bis zu zehn Prozent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen. An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis sieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren CHE ist die Benutzung der Hände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich beeinträchtigt.
"Wir freuen uns über die Zulassung von Toctino durch die spanische Gesundheitsbehörde AEMPS. Toctino ist die erste zugelassene orale Behandlung für Patienten, die an chronischem Handekzem leiden und die nicht mehr auf stark wirksame Kortikosteroide ansprechen," sagte Hans Christian Rohde, Chief Commercial Officer, Basilea Pharmaceutica International Ltd. "Die Krankheit belastet die Patienten schwer im Alltagsleben und in ihrem psychischen Wohlbefinden. Wir freuen uns darauf, diese neuartige wirkungsvolle Therapie Patienten und Ärzten in Spanien zur Verfügung zu stellen."
Toctino® ist in Dänemark, Deutschland und Grossbritannien erhältlich zur Anwendung bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das auf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht. Im Laufe des Jahres 2009 werden Markteinführungen in weiteren europäischen Ländern erwartet. Toctino® ist auch in Belgien, Finnland, Frankreich, Luxemburg, den Niederlanden und Österreich zugelassen sowie in Italien zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden in Kanada, der Schweiz sowie in 15 weiteren europäischen Ländern geprüft.
Chronisches Handekzem - eine belastende Hauterkrankung Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung der Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem Verlauf. Schätzungen zufolge sind bis zu zehn Prozent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen. An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis sieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren CHE ist die Benutzung der Hände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich beeinträchtigt.
Kontakt:
Basilea Pharmaceutica International
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
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