Bayer: Nexavar in Japan zur Behandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs zugelassen

„Leberkrebs ist eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen in Japan – und das bei einer steigenden Zahl von Neuerkrankungen“, sagte Gunnar Riemann, Mitglied des Executive Committee von Bayer HealthCare. „Wir hoffen, dass diese Zulassung den Patienten eine verbesserte Behandlung ermöglichen kann, und unterstützen außerdem mit unserem MRT- Kontrastmittel Primovist® eine frühzeitige Diagnose von HCC. Wir werden weiterhin alles daran setzen, einen Beitrag für Patienten und medizinische Experten zu leisten – sowohl auf dem Gebiet der Diagnose als auch der Behandlung von HCC in Japan und weltweit.”

In Japan werden jährlich ca. 40.000 Menschen mit Leberkrebs diagnostiziert – rund 36.000 sterben daran. Damit ist primärer Leberkrebs die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache in Japan. Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis C- Virus (HCV) sind weltweit die größten Risikofaktoren, wobei in Japan HCV die häufigste Ursache für Leberkrebs darstellt. Es wird geschätzt, dass zwischen 80 und 90 Prozent der japanischen Leberkrebspatienten eine vorangegangene HCV-Infektion haben.

Die jetzige Zulassung basiert auf positiven Daten der internationalen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie „Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol“ (SHARP), die mehr als 600 vorher unbehandelte Leberkrebspatienten untersuchte. Die Studie ergab, dass Nexavar das Gesamtüberleben bei Patienten mit HCC um 44 Prozent gegenüber Placebo verlängerte. Auf Grundlage dieser Daten wurde Nexavar bisher in mehr als 70 Ländern für Leberkrebs zugelassen, u. a. in den USA und Europa.

Über das Leberzellkarzinom Das Leberzellkarzinom ist die häufigste Form von Leberkrebs und macht bei Erwachsenen etwa 90 Prozent der primären bösartigen Lebertumoren aus. Es ist weltweit der sechsthäufigste Tumor und die dritthäufigste Ursache der durch Krebs verursachten Todesfälle. Jedes Jahr werden auf der ganzen Welt mehr als 600.000 Fälle von Leberkrebs diagnostiziert (mehr als 400.000 in China, Südkorea, Japan und Taiwan, 54.000 in der EU und 15.000 in den USA), und die Häufigkeit nimmt zu. 2002 starben rund 600.000 Menschen an Leberkrebs – darunter 370.000 in China, Südkorea und Japan, 57.000 in der EU und 13.000 in den USA.

Über Nexavar® Nexavar® setzt sowohl bei der Tumorzelle als auch bei der Gefäßversorgung des Tumors an. Wie präklinische Studien gezeigt haben, greift die Wirkung von Nexavar bei Kinasen zweier Klassen an, von denen bekannt ist, dass sie sowohl an der Zellproliferation (Wachstum) als auch an der Angiogenese (Blutversorgung) beteiligt sind – zwei wichtigen Prozessen, die das Krebswachstum ermöglichen. Zu diesen Kinasen gehören die Raf-Kinase, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 und RET.

Nexavar ist bereits in mehr als 70 Ländern für die Behandlung von Leberkrebs und in mehr als 80 Ländern für die Nierenkrebs-Therapie zugelassen. Die europäische Zulassung von Nexavar umfasst die Therapie des Leberzellkarzinoms sowie die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Behandlung mit Interferon-alpha oder Interleukin-2 nicht angeschlagen hat oder die für eine solche Therapie nicht in Frage kommen.

Nexavar wird von Bayer und Onyx, behördlichen Institutionen, onkologischen Arbeitsgruppen oder einzelnen Wissenschaftlern als Mono- und Kombinationstherapie bei vielen Krebsarten untersucht. Dazu zählt unter anderem die Therapie von Brustkrebs, Lungenkrebs und Ovarialkrebs sowie, als adjuvante Therapie, bei Nieren- und Leberkrebs.

Zusammenarbeit von Bayer und Onyx Nexavar wird gemeinsam von Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals entwickelt. Im Rahmen der Zusammenarbeit teilen sich beide Unternehmen die Kosten für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von Nexavar, mit Ausnahme Japans. In Japan übernimmt Bayer die gesamten Kosten der Entwicklung und Vermarktung, Onyx erhält von Bayer umsatzabhängige Lizenzgebühren. In den USA vermarkten Bayer und Onyx das Produkt gemeinsam und teilen sich den Gewinn zu gleichen Teilen. In allen Ländern außer den USA und Japan besitzt Bayer die exklusiven Vermarktungsrechte, wobei der Gewinn ebenfalls geteilt wird.

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51368 Leverkusen

 Bayer AG (Firmenporträt)
 Artikel 'Bayer: Nexavar in Japan zur Be...' auf Swiss-Press.com
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