Addex Pharmaceuticals - Finanzergebnis 2009

Tim Dyer, CFO, bemerkte dazu: „Wir sind zufrieden, dass wir mit 42.9 Millionen CHF eine Cash-Burn-Rate erreicht haben, die am unteren Ende unserer Guidance liegt. Wir verfügen derzeit über liquide Mittel in Höhe von 76.6 Millionen CHF. Unsere Cash-Burn-Guidance für 2010 liegt bei 30–35 Millionen CHF. Für das laufende Jahr rechnen wir mit positiven Entwicklungen bei unseren drei Partnerprogrammen und unseren Geschäftsentwicklungsmaßnahmen, die darauf abzielen, unsere Aktionäre wieder in die Gewinnzone zu bringen.

Obwohl wir vom Abbruch der Studie ADX10059 enttäuscht waren, fühlen wir uns gut aufgestellt, um die Entwicklung unserer proprietären Plattform weiter voranzutreiben und bei mehreren aussichtsreichen Produktkandidaten die Rentabilitätsschwelle zu erreichen.“ „Wir werden die Ziele für unsere Geschäftsentwicklung wie im bisherigen Verlauf erfüllen und unsere drei proprietären Wirkstoffkandidaten (ADX48621, ADX71943 und ADX68692) weiterentwickeln, die gegen Parkinson, Arthrose und benigne Prostatahyperplasie zum Einsatz kommen sollen“, ergänzt Vincent Mutel, CEO. „Die bahnbrechenden Entdeckungen, die uns im Bereich der allosterischen Modulation gelungen sind, versetzen uns in die Lage, bereits in diesem frühen Stadium die Geschäftsentwicklung voranzutreiben, wie wir bei unserer Zusammenarbeit mit J&J und Merck & Co. gezeigt haben. Mit Blick auf die Zukunft werden wir unsere Aufmerksamkeit nicht nur auf die Fortentwicklung unserer eigenen Produkte richten, sondern auch weiterhin aktiv die Zusammenarbeit mit qualifizierten Partnern suchen.“

Finanzübersicht für 2009

Die Umsatzerlöse bestehen hauptsächlich aus Zahlungen von Partnern. Die Umsatzerlöse sanken im Jahr 2009 auf 4.5 Millionen CHF, gegenüber 26.9 Millionen CHF im Vorjahr. Hauptgrund dafür war die im Januar 2008 erfolgte einmalige Vorauszahlung in Höhe von 24.8 Millionen CHF aus der Auslizenzierung unseres Schizophrenieprogramms (mGluR5-PAM) an Merck & Co., Inc.

Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen gingen 2009 im Vergleich zum Vorjahr geringfügig zurück und fielen von 44.2 Millionen CHF auf 40 Millionen CHF. Dies ist eine Folge der Massnahmen, die zur Kostenkontrolle bei unseren Forschungs- und Entwicklungsprogrammen getroffen wurden. In diesem Zusammenhang wurde in einigen Fällen auch der Übergang von der präklinischen zur klinischen Phase verschoben. Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen lagen 2009 genau wie im Vorjahr bei 7.6 Millionen CHF. Das Nettofinanzergebnis für 2009 belief sich auf 0.4 Millionen CHF gegenüber 2.8 Millionen CHF im Vorjahr. Ursache für diesen Rückgang waren niedrigere Zinsen für kurzfristige Einlagen sowie unser im Durchschnitt niedrigerer Barbestand.

Der Wert der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente belief sich zum 31. Dezember 2009 auf 76.6 Millionen CHF, ein Rückgang um 42.9 Millionen CHF im Vergleich zum 31. Dezember 2008.

Ausblick: Auf der Grundlage der aktuellen Erwartungen, d.h. im Hinblick auf die Vorbereitung der Phase-IIEntwicklung von ADX48621 ab dem vierten Quartal 2010 und die Entwicklungsfortschritte im Rahmen unseres aktuellen Forschungs- und präklinischen Portfolios, beläuft sich die Cash-Burn-Guidance für das Gesamtjahr auf 30–45 Millionen CHF.

Pipeline-Status im Überblick Interne Programme

ADX48621 ist ein mGluR5-NAM, der gegen Levodopa-induzierte Dyskinesien (PD-LID) bei Parkinson-Patienten entwickelt wird. Dieser Therapieansatz, der auf die Hemmung von mGluR5 abzielt, wurde für die PD-LID klinisch validiert. In einer Phase-I-Studie wurde ADX48621 von älteren Probanden gut vertragen und wies eine zufriedenstellende Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit bei Einzel- und Mehrfachanwendung auf. Ende 2009 gab Addex bekannt, dass ADX48621 eine gute Wirksamkeit im MPTP-Modell für die PD-LID zeigte.

Darüber hinaus scheint sich ADX48621 deutlich von anderen in der Entwicklung befindlichen Therapeutika für PDLID zu unterscheiden, indem es Wirkung auf beide Dyskinesie- Komponenten – die Chorea (z.B. Zittern) und die Dystonie (z.B. Verkrampfung) – zeigte. Bisher ist kein anderes Produkt in der Entwicklung oder auf dem Markt, für das eine Wirkung gegen die Dystonie beschrieben wird. Eine Phase-IIb-Studie von ADX48621 soll im vierten Quartal 2010 beginnen.

ADX71943, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) des Subtyps B des Gamma- Aminobuttersäure-Rezeptors (GABAB), befindet sich kurz vor Abschluss der präklinischen Phase. Die Phase-I-Prüfung soll planmässig im vierten Quartal 2010 beginnen. Obwohl die Wirksamkeit von ADX71943 in präklinischen Modellen mit der des bereits auf dem Markt erhältlichen GABAB-Agonisten Baclofen vergleichbar war, traten unter ADX71943 in diesen Modellen deutlich weniger Nebenwirkungen auf. ADX68692 ist ein oral wirksamer NAM des Follikel-stimulierenden Hormons (FSH), der Potenzial für die Behandlung von Endometriose und benigner Prostatahyperplasie (BPH) besitzt. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ADX68692 den Östradiolspiegel, die Testosteronsekretion und das Prostatagewicht reduziert.

Partnerprogramme

Im Juni 2009 begann unser Partnerunternehmen Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc., ein Unternehmen der Johnson & Johnson-Gruppe, die Phase-I-Studien mit ADX71149, einem mGluR2-PAM zur Behandlung der Schizophrenie. Ortho-McNeil Janssen ist für die gesamte künftige Entwicklung und Vermarktung von ADX71149 verantwortlich. ADX63365, ein mGluR5- PAM, dessen präklinische Studien unter Federführung unseres Partnerunternehmens Merck & Co. kurz vor dem Abschluss stehen, wird derzeit als mögliches Therapeutikum für Schizophrenie getestet. Im November 2009 verlängerten Merck & Co. und Addex ihre Forschungsvereinbarung, in der es um die Behandlung der Parkinson-Krankheit mit mGluR4 PAM geht, um ein weiteres Jahr. Dabei wird Merck & Co. die Forschungskosten von Addex übernehmen. Diese Entscheidung wurde getroffen, nachdem bei der bisherigen Zusammenarbeit die ersten beiden präklinischen Meilensteine erreicht worden waren: die Entwicklung von oral verfügbarem mGluR4 PAM sowie der Nachweis im Tiermodell, dass der Wirkstoff die Symptome der Parkinson- Krankheit lindert.

Addex Pharma SA
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 Addex Pharma SA (Firmenporträt)
 Artikel 'Addex Pharmaceuticals - Finanz...' auf Swiss-Press.com
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