Basilea: Nochmalige Prüfung Ceftobiprols bei der CHMP beantragt
11.03.2010, Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt bekannt, dass die Antragstellerin Janssen-Cilag GmbH International NV (Janssen-Cilag), eine Johnson & Johnson Gesellschaft, einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bezüglich des Antrags auf Marktzulassung für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe eingereicht hat.
Am 18. Februar 2010 hat die CHMP ein negatives Gutachten bezüglich des Antrages auf
Marktzulassung (Marketing Authorization Application) für Ceftobiprol zur Behandlung
schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe ausgestellt. Die Antragstellerin
Janssen-Cilag hat der Behörde nun schriftlich mitgeteilt, dass sie im Rahmen des
Standardprozesses einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids einreicht. Gemäss
den aktuellen CHMP-Richtlinien könnte die Behörde innerhalb von vier bis fünf Monaten ein
abschliessendes Gutachten bezüglich der Überprüfung ausstellen.
Kontakt:
Basilea Pharmaceutica International
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
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