Grünes Licht für Qlaira zur Behandlung von starken Regelblutungen in Europa
11.10.2010, Bayer Schering Pharma hat für Qlaira das europäische Zulassungsverfahren für eine neue Indikation zur Behandlung von starken Regelblutungen ohne organische Ursache bei Frauen, die Verhütung wünschen, erfolgreich abgeschlossen. Dabei fungierten die Niederlande als Referenzstaat. Nun können die nationalen Zulassungsverfahren in den Ländern initiiert werden. Qlaira ist das erste Präparat einer neuen Klasse von oralen Verhütungsmitteln, deren Östrogenbestandteil auf Estradiol basiert – dem gleichen Östrogen, das der weibliche Körper produziert. Ausserdem enthält es Dienogest, ein bewährtes Gestagen. Das einzigartige neue Dosierungsschema sorgt dafür, dass während des Monatszyklus die richtige Hormonmenge zur richtigen Zeit zur Verfügung steht. Qlaira wird in Europa bereits in 25 Ländern als Verhütungsmittel vermarktet.
„Wir freuen uns über die guten Nachrichten bezüglich der neuen Indikation für Qlaira. Übermässig starke Regelblutungen werden oft nicht ausreichend behandelt, obwohl dadurch die Lebensqualität der betroffenen Frauen stark beeinträchtigt wird. Mit Qlaira steht Frauen eine orale Therapieoption zur Verfügung, die den Blutverlust deutlich reduzieren kann“, sagt Phil Smits, M.D., Leiter der Geschäftseinheit Women’s Healthcare bei Bayer Schering Pharma.
Zusätzlich zu Qlaira bietet Bayer mit der Hormonspirale Mirena eine weitere Option zur Behandlung von starken Regelblutungen an. Beide Produkte unterstreichen das Bestreben des Unternehmens, fortlaufend neue Therapieoptionen zur Förderung der Frauengesundheit anzubieten.
Über starke Regelblutungen
Starke Regelblutungen sind definiert als anormale (dysfunktionelle) Blutungen aus der Gebärmutter, für die keine organischen Ursachen (wie z. B. Myome oder Endometriose) vorliegen.
Prävalenzstudien zeigen, dass Zyklusstörungen wie dysfunktionelle Regelblutungen bei Frauen häufig auftreten. Studien, in denen die Häufigkeit der übermässig starken Regelblutung (Blutverlust von >
80 ml pro Menstruation) mit objektiver Messung des Blutverlustes untersucht wurde, belegen ein weltweites Vorkommen bei 9 bis 14 Prozent aller Frauen. Allerdings ist der objektiv gemessene Blutverlust nur ein Einzelaspekt der Symptome, von denen Frauen mit übermässig starken Regelblutungen berichten. Für Frauen sind zusätzlich subjektive Parameter von Bedeutung, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen, was zu höheren gemeldeten Prävalenzraten führt.
Medienkontakt:
Bayer Schering Pharma AG Dr. Friederike Lorenzen T.: +49 30 468-15805 E.: friederike.lorenzen@bayer.com
Zusätzlich zu Qlaira bietet Bayer mit der Hormonspirale Mirena eine weitere Option zur Behandlung von starken Regelblutungen an. Beide Produkte unterstreichen das Bestreben des Unternehmens, fortlaufend neue Therapieoptionen zur Förderung der Frauengesundheit anzubieten.
Über starke Regelblutungen
Starke Regelblutungen sind definiert als anormale (dysfunktionelle) Blutungen aus der Gebärmutter, für die keine organischen Ursachen (wie z. B. Myome oder Endometriose) vorliegen.
Prävalenzstudien zeigen, dass Zyklusstörungen wie dysfunktionelle Regelblutungen bei Frauen häufig auftreten. Studien, in denen die Häufigkeit der übermässig starken Regelblutung (Blutverlust von >
80 ml pro Menstruation) mit objektiver Messung des Blutverlustes untersucht wurde, belegen ein weltweites Vorkommen bei 9 bis 14 Prozent aller Frauen. Allerdings ist der objektiv gemessene Blutverlust nur ein Einzelaspekt der Symptome, von denen Frauen mit übermässig starken Regelblutungen berichten. Für Frauen sind zusätzlich subjektive Parameter von Bedeutung, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen, was zu höheren gemeldeten Prävalenzraten führt.
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Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51368 Leverkusen
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