EPIGENOMICS AG präsentiert den 9-Monatsbericht

Operative Highlights im Berichtszeitraum
- Wichtige Fortschritte bei der Umsetzung von Epigenomics’ zweigleisiger Geschäftsstrategie in Europa & USA während der letzten neun Monate:

o Im direkten Vertrieb sind Epi proColon-Kits mittlerweile bundesweit in Deutschland und der Schweiz erhältlich o Epigenomics’ Partner vertreiben Darmkrebs-Bluttests basierend auf Septin9 in den USA (Quest Diagnostics und ARUP Laboratories), Europa (Abbott) und Asien/Pazifik (Abbott) o Ein weiteres nicht-exklusives Lizenzabkommen für den kanadischen Markt wurde mit Warnex Laboratories unterzeichnet; der Verkaufsstart wird bis Ende 2010 erwartet.

- Testkits werden mittlerweile international an Kunden ausgeliefert - Positive klinische Daten wurden auf führenden wissenschaftlichen Konferenzen weltweit veröffentlicht, einschliesslich der Ergebnisse der erfolgreich abgeschlossenen prospektiven PRESEPT-Studie, die während der Digestive Disease Week 2010 erstmals vorgestellt wurden - Einführung eines neues diagnostischen Tests für Lungenkrebs, des Epi proLung BL Reflex- Tests in Europa nach erfolgreich abgeschlossener klinischer Leistungsbewertungsstudie

Ereignisse nach dem Berichtszeitraum:
- Unterzeichnung exklusiver Vertriebsvereinbarungen mit Pronto Diagnostics, DATEKS und DPC, über die Vermarktung von Epi proColon im gesamten Nahen Osten - Weitere positive klinische Validierungsstudien:

o ARUP präsentierte auf einer ASCO-NI-EORTC Konferenz Daten, die zeigen, dass ihr laborentwickelter Septin9-Test eine Sensitivität für Krebs von 90% bei einer Spezifität von 89% erreicht o Epigenomics präsentierte auf der UEGW sowie einer AACR-Konferenz Daten einer neuen Studie, die von einem unabhängigen Labor mit dem in der PRESEPT-Studie verwendeten Septin9-Test erzielt wurden und eine Sensitivität von 86% bei einer Spezifität von 93% erzielte

- Eine sogenanntes „Briefing-Booklet“ zu Epi proColon wurde bei der FDA eingereicht; Epigenomics geht davon aus, dass ein formales Pre-IDE-Meeting mit der FDA Ende 2010 / Anfang 2011 stattfinden kann - Epigenomics bekommt 245.000 US $ als eine anteilige Erstattung und Mitfinanzierung der Kosten der PRESEPT-Studie für das Geschäftsjahr 2009 im Rahmen des „Qualifying Therapeutic Discovery Projects“ (QTDP), des US Internal Revenue Service. Das QTDP Programm wird durch das Gesetz „Patient Protection and Affordable Care Act“ finanziert.

Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende von Epigenomics erklärte: "Wir sind stolz auf die umfangreichen operativen Leistungen von Epigenomics im bisherigen Jahr. Unsere zweigleisige Geschäftsstrategie entwickelt sich gut. Mit neuen Partnern und Distributoren an Bord gibt diese Strategie unserem Test und unserer Technologie Zugang zu neuen Märkten und Ländern. Sehr positive klinische Daten bestärken auch die unabhängige Einschätzung, dass Bluttests für Darmkrebs zukünftig einen wesentlichen Beitrag zur bevölkerungsweiten Krebsfrüherkennung leisten werden."

Er fügte hinzu: "Das Umsatzwachstum ist langsamer als erwartet aufgrund der sich langsamer entwickelnden anfänglichen Durchsetzung unseres Tests. Diese Entwicklung wird sich wahrscheinlich im Jahr 2011 mit moderater Geschwindigkeit fortsetzen. Wir sind jedoch bereits dabei, die Ärzteschaft aktiv über die Vorteile des Tests für Patienten aufzuklären. Darüber hinaus befindet sich das Unternehmen mit der jüngsten Finanzierung durch einen Brutto-Emissionserlös in Höhe von 33,1 Mio. EUR in einer soliden finanziellen Lage, um die Vermarktungsstrategie zu diesem frühen Zeitpunkt der Produkteinführung zu unterstützen und neue Partner an Bord zu holen."

Kontakt
Dr. Achim Plum Sen. VP Corporate Development Epigenomics AG T.: +49 30 24345 368 E.: pr@epigenomics.com W.: www.epigenomics.com

Epigenomics AG
Geneststrasse 5
10829 Berlin

 Epigenomics AG (Firmenporträt)
 Artikel 'EPIGENOMICS AG präsentiert den...' auf Swiss-Press.com
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